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國家標準GB/T38880-2020《兒童口罩技術規(guī)范》中，與防護性能相關的性能指標包括顆粒物過濾效率、細菌過濾效率和防護效果，口罩的舒適性指標包括呼氣阻力和吸氣阻力指標，二者互相制約又都對口罩的有效佩戴起到顯著作用。本文試從測試方法和指標要求角度對兒童口罩技術規(guī)范對兒童口罩防護性能和舒適性指標的要求進行分析。

　　一、防護性能要求和測試方法討論

　　1、過濾效率

　　顆粒物過濾效率和細菌過濾效率考察的對象為口罩所用的過濾材料，是國際通用的呼吸用過濾材料評價指標。根據(jù)國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制《關于印發(fā)不同人群預防新型冠狀病毒感染口罩選擇與使用技術指引的通知》(肺炎機制發(fā)〔2020〕20號)(以下簡稱《通知》)，高風險區(qū)域工作人員使用醫(yī)用防護口罩(GB19083-2010)以及符合N95或KN95及以上標準的顆粒物防護口罩(GB2626-2006)；中等風險暴露人員使用醫(yī)用外科口罩(YY0469-2013)，較低風險暴露人員使用一次性使用醫(yī)用口罩(YY0969-2013)。上述標準中對應防護級別的口罩對顆粒物過濾效率和細菌過濾效率的要求見表1。

　　由表1可見，國家標準《兒童口罩技術規(guī)范》中，對口罩過濾效率的要求(兒童防護口罩(顆粒物過濾效率≥95%)與《通知》中高風險區(qū)域工作人員使用的口罩的過濾效率要求一致；兒童衛(wèi)生口罩(顆粒物過濾效率≥90%，細菌過濾效率≥95%)高于《通知》中中等和較低風險暴露人員使用的口罩的過濾效率要求，從材料層面保證了口罩防護能力滿足相應場所的防護需求。

　　從測試方法看，《兒童口罩技術規(guī)范》中對材料的顆粒物過濾效率和細菌過濾效率的評價均基于現(xiàn)行國家標準和行業(yè)標準。其中，對顆粒物過濾效率要求使用濃度為不超過30mg/m3，計數(shù)中位徑(CMD)為(0.075±0.020)μm，粒度分布的幾何標準偏差不大于1.86的NaCl顆粒物作為測試介質，氣體流量為(85±4)L/min，且測試前需經(jīng)過高低溫和濕度預處理以考察存儲及使用對口罩材料過濾效率的影響。上述測試要求與GB2626-2006基本一致，較GB19083-2010增加了高濕處理。對口罩細菌過濾效率的測試與我國現(xiàn)行行業(yè)標準YY0469-2011保持一致。測試方法的一致保證了標準對口罩過濾材料過濾效率測試方法的科學性和與現(xiàn)行強制性國家標準和行業(yè)標準體系的一致性，便于口罩生產企業(yè)使用，也便于我國市場監(jiān)管機構和產品檢測檢驗機構執(zhí)行。

　　2、防護效果

　　防護效果。防護效果是評價口罩在佩戴過程中對顆粒物的防護能力的技術指標，以規(guī)定條件下口罩阻隔顆粒物的百分數(shù)表示。防護效果由推薦性國家標準GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術規(guī)范》首次引入，目的在于降低傳統(tǒng)口罩密合度(泄漏率)測試過程中出現(xiàn)的由測試人員引入的偏差，并能夠通過長時間連續(xù)測試(1h)體現(xiàn)較長時間佩戴和較多的顆粒物暴露對口罩防護性能造成的影響?！秲和谡旨夹g規(guī)范》中，繼續(xù)使用該方法測試防護口罩的實際佩戴過程中的防護能力，并進行了如下改進：1、修改原標準中的固定式頭模為活動式頭模，引入了靜止—搖頭—點頭—說話—靜止五類動作模擬兒童佩戴口罩時的可能行為，并考察上述動作對口罩防護能力的影響。上述活動與強制性國家標準GB2626-2006和GB19083-2010基本一致，保證了考察的全面性。2、修改呼吸頻率為20次/min，對應呼吸流量為20L/min，高于6~9歲兒童短期呼吸量(16.5L/min)，略高于中等強度運動條件下9-12歲兒童的短期呼吸量(19.3L/min)，保證了模擬頭模的呼吸過程能夠大致體現(xiàn)口罩使用者的呼吸特征。3、依據(jù)國家標準GB/T26160-2010《未成年人頭面部尺寸》對測試頭模進行尺寸規(guī)范和分型，保證了測試頭模的代表性。上述改進使《兒童口罩技術規(guī)范》對兒童防護口罩防護效果的測試更為全面和科學。從指標要求方面，標準規(guī)定兒童防護口罩的防護效果應≥90%，與國家標準GB2626-2006中KN95級別口罩的泄漏率要求(≤8%),保證了口罩的有效防護能力。

　　二、舒適性能要求和測試方法討論

　　舒適性要求(呼吸阻力)是考察口罩對使用者呼吸過程阻礙作用的主要指標，測試方法是將口罩佩戴于模擬頭模上，測試規(guī)定流量條件下口罩引起測試系統(tǒng)的阻力的增加。在《中國人群暴露參數(shù)手冊》中，給出了不同年齡兒童的短期呼吸量推薦值，該手冊中，指出在中等強度運動條件下，6~9歲兒童短期呼吸量為16.5L/min，9-12歲兒童的短期呼吸量為19.3L/min，12~＜15歲兒童短期呼吸量為21.9L/min，其余運動強度下(輕度運動，靜坐)呼吸流量均遠低于該值。國家標準《兒童口罩技術規(guī)范》中，規(guī)定呼吸阻力測試流量為(45±2)L/min，能夠體現(xiàn)兒童的呼吸過程。同時測試使用符合未成年人尺寸的頭模進行測試，保證了口罩的實際佩戴效果。同時標準制定過程中，標準編制組采用采用自愿參與的方式，對年齡為8-13歲的12名兒童進行了口罩佩戴和工效測試，根據(jù)兒童的實際配戴結果顯示，以(45±2)L/min流量進行測試，吸氣阻力為70.56Pa的口罩，有兒童表示有明顯的憋悶感，其余阻力較低的口罩參與測試的兒童均無明顯憋悶。故標準編制組規(guī)定兒童口罩阻力，以45L/min測試，吸氣阻力不得大于45Pa，保證更低年齡兒童的佩戴安全。