索爾維近日宣布,其Zeniva?PEEK(聚醚醚酮)聚合物幫助中國(guó)人工關(guān)節(jié)應(yīng)用的開(kāi)拓者——江蘇奧康尼醫(yī)療科技發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):奧康尼),開(kāi)發(fā)出一款成熟的全聚合物膝關(guān)節(jié)植入物。與傳統(tǒng)金屬植入物相比,奧康尼全新開(kāi)發(fā)的ORGKnee?植入物能以更低成本實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)的使用壽命。索爾維將亮相CHINAPLAS2018國(guó)際橡塑展,并在其展臺(tái)展出多種尺寸的ORGknee?植入物。
索爾維Zeniva?PEEK助力 江蘇奧康尼,開(kāi)發(fā)全聚合物型膝關(guān)節(jié)植入物
奧康尼根據(jù)ISO14243-3標(biāo)準(zhǔn)(能夠模擬10年來(lái)的正常行走行為)評(píng)估了Zeniva?PEEK對(duì)膝關(guān)節(jié)植入物股骨髁和脛骨托的適用性。該評(píng)估測(cè)量了300萬(wàn)逾次循環(huán)后的材料磨損,結(jié)果表明:使用Zeniva?PEEK研制的ORGKnee?植入物,磨損程度比金屬植入物降低了50%。
奧康尼之所以將Zeniva?PEEK選用為ORGKnee?植入物的材料,部分原因在于該材料已成功應(yīng)用于脊柱植入物。與鈷鉻合金或鈦合金植入物相比,Zeniva?PEEK與人體骨骼模量非常接近,減少應(yīng)力遮蔽。同時(shí),該植入物還可以顯著減少膝關(guān)節(jié)假體的總體磨損,使之具備更長(zhǎng)時(shí)間的穩(wěn)定性,從而延長(zhǎng)植入物的使用壽命。
奧康尼技術(shù)總監(jiān)朱忠林道:“金屬植入物的生產(chǎn),包括:制造、加工和拋光,需要長(zhǎng)達(dá)三個(gè)月的時(shí)間,而且生產(chǎn)方法可能對(duì)工人和環(huán)境會(huì)造成危害。相較而言,Zeniva?PEEK具有出色的注塑成型能力,因而用于模塑ORGKnee?植入物,能夠以極少的時(shí)間和成本實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)?!?/p>
索爾維特種聚合物業(yè)務(wù)部醫(yī)療全球開(kāi)發(fā)經(jīng)理JeffHrivnak表示:“奧康尼ORGKnee?植入物不僅完美體現(xiàn)了Zeniva?PEEK的獨(dú)特性能,并且展示了索爾維開(kāi)放式創(chuàng)新的商業(yè)模式——通過(guò)與醫(yī)療設(shè)備客戶(hù)協(xié)作,幫助其促進(jìn)創(chuàng)新并優(yōu)化技術(shù)?!?/p>
奧康尼ORGKnee?植入物于今年四月進(jìn)入臨床前試驗(yàn),之后將于2018年9月接受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。奧康尼計(jì)劃于2020年獲CFDA批準(zhǔn)后將ORGKnee?解決方案商業(yè)化。
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